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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱發(fā)展簡(jiǎn)史!

點(diǎn)擊次數(shù):1610 更新時(shí)間:2020-05-13
  藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱可以通過(guò)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)來(lái)明確藥品可能的降解途徑、初步確定藥品的包裝、貯藏條件和加速試驗(yàn)的條件,同時(shí)驗(yàn)證處方的合理性和分析方法的可行性。
 
  也可以通過(guò)加速試驗(yàn)明確藥品在偏離正常貯藏條件下的降解情況、確定長(zhǎng)期留樣試驗(yàn)的條件。還可以通過(guò)長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)確認(rèn)影響因素試驗(yàn)和加速試驗(yàn)的結(jié)果,明確藥品穩(wěn)定性的變化情況,確定藥品的有效期。
 
  藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱在藥品穩(wěn)定性測(cè)試方面起到非常重要的作用,它在制藥企業(yè)、醫(yī)院、實(shí)驗(yàn)室等科研場(chǎng)所廣泛使用,使得我們的醫(yī)藥安全和醫(yī)藥穩(wěn)定性得到了極大地提升,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案。
 
  1.確定藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的用途一般分為:新藥研發(fā)、藥品留樣、低溫儲(chǔ)存試驗(yàn)、影響因素。
 
  2.確定藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱使用的行業(yè)范圍一般分為:生物制藥研發(fā)、原料藥廠、成品藥廠、化妝品、中藥、奶粉及保健品這七種行業(yè)。
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